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          中国的洁净室标准

          中国的《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中等同采用了ISO的洁净度级别。
          级别 级别限值
          0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1.0μm 05.0μm
          1 10 2        
          2 100 24 10 4    
          3 1000 237 102 35 8  
          4 10000 2370 1020 352 83  
          5 100000 23700 10200 3520 832 29
          6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
          7       352000 83200 2930
          8       3520000 832000 29300
          9       35200000 8320000 293000

          中国的《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)及其附录,规定了药品生产车间空气洁净度标准。
          洁净度级别 尘粒最大允许数/m³ 微生物最大允许数
          ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m³ 沉降菌/m³
          100级 3500 0 5 1
          10000级 350000 2000 100 3
          100000级 3500000 20000 500 10
          300000级 10500000 60000 —— 15

           

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